Alerte sécurité Défibrillateur Philips HS1

Si vous disposez d’un DAE Philips HS1 veuillez prendre connaissance de la notification de sécurité produit de Mars 2022 concernant les DAE Philips HS1, électrodes adultes et enfants.

Un problème susceptible de présenter des risques pour les patients ou les utilisateurs a été identifié.

Les électrodes M5071A (adulte) et M5072A (nourrisson/enfant) à utiliser avec les défibrillateurs automatisés externes (DAE) HS1 Grand Public peuvent présenter un décollement du gel et une réduction de la surface du gel.

Depuis la pandémie, les retards d’approvisionnements des électrodes Philips HS1 se sont multipliés. En effet, suite à une non-conformité constatée l’été dernier liée au gel des électrodes. Ne répondant pas aux exigences décrites par la nouvelle loi sur les appareils médicaux en Europe (la loi MDR). Philips avait temporairement arrêté sa production d’électrodes. Nous avons aujourd’hui reçu des électrodes, ainsi qu’un communiqué de Philips qui explique la non conformité.

Concrètement : il est impossible de savoir si les électrodes adultes sont défectueuses avant de les utiliser. Pour contrer ce problème, le fabricant conseille d’avoir des paires d’électrodes de secours. Aucun rappel de produit n’est proposé, au contraire, nous venons d’être livré de ces dites électrodes. Le problème ne semble donc pas s’améliorer et nous ne sommes pas sereins quant à l’avenir de la marque de défibrillateurs Philips.

Il est de notre devoir de conseil de vous informer de cette non-conformité et de vous préconiser de réfléchir à une solution alternative si vous possédez des DAE Philips. Nous vous conseillons de changer de marque de défibrillateur au profit d’un produit respectant les normes. Une offre de reprise est d’ailleurs mise en place pour vous aider dans ce renouvellement de parc.

Nos équipes sont à votre disposition pour vous conseiller.

Nos services : Maintenance – Installation – Achat défibrillateur